세균 DNA 검출 키트(PCR-형광 프로브 방법) [HYM008]

유형: qPCR
상품코드 : HYM008
사양: 50개 테스트/키트
검출 한계:10 CFU/mL

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제품 소개

제품개요

세균 DNA 검출 키트(PCR-형광 프로브 방법)는 세균 DNA 추출 및 정제 키트(자기 비드 방법)와 함께 사용되어 세포, 세포 제품, 백신 및 기타 제품에서 박테리아 오염 존재 여부를 정성적으로 검출합니다.

이 키트는 보존된 박테리아 유전자 단편용으로 설계된 프라이머 및 프로브와 함께 형광 프로브 qPCR 기술을 활용합니다. 서열 정렬 결과를 바탕으로 수만 종의 박테리아 종을 정성적으로 검출할 수 있습니다. 이 분석은 박테리아와 밀접하게 관련된 마이코플라스마 종(예:마이코플라스마 구강, 마이코플라스마 히오르히니스, 마이코플라스마 폐렴) 또는 CHO, VERO 및 HEK293과 같은 일반적인 조작 세포. 관련 규제 요구 사항에 따라 검증된 검출 한계는 10 CFU/mL에 도달하여 NAT 방법에 대한 약전 민감도 요구 사항을 준수합니다.

제품 성능

특성매트릭스 효과:테스트 샘플 매트릭스(기본 배지, 소 태아 혈청)는 검출 결과에 간섭을 나타내지 않았습니다.

교차-반응성:마이코플라스마(마이코플라스마 뉴모니아, 마이코플라스마 오리스, 마이코플라스마 하이오뉴모니아, 마이코플라스마 활막, 마이코플라스마 아르기닌, 마이코플라스마 갈리셉티쿰, 마이코플라스마 레이, 스피로플라스마등), 곰팡이 (칸디다 알비칸스, Aspergillus brasiliensis, Aspergillus niger) 및 조작된 세포(Vero 세포, HEK293 세포, 293T 세포, CHO-K1 세포)는 교차-반응을 일으키지 않습니다.

검출 한계(LOD)

시약 키트 이름균주 이름	스트레인 CFU/mL	긍정비율(긍정/합계)
대장균	10	100%(24/24)
바실러스 서브틸리스	10	100%(24/24)
클로스트리디움 퍼프린젠스	10	100%(24/24)
황색포도상구균	10	100%(24/24)
녹농균(Pseudomonas aeruginosa)	10	100%(24/24)
프로피오니박테리움 아크네스	10	100%(24/24)
소구균	10	100%(24/24)
화농성 연쇄구균	10	100%(24/24)

안정

안정성 연구 프로젝트	세부
동결-해동 안정성	키트는 RSD < 5%로 각각 3회 및 5회 반복 냉동{2}}주기 후에 테스트되었습니다.
	동일한 샘플을 동시에 테스트하기 위해 키트의 두 가지 다른 배치가 사용되었습니다. 결과는 일관되었으며, 양성 대조군과 내부 대조군의 일관된 Ct 값은 유의미한 차이를 보이지 않았습니다. 모두 성공적으로 감지되었으며 RSD는 5% 미만이었습니다.
배치 간 안정성	이 키트는 ABI 7500, Bio{1}}Rad CFX96, Bioer FQD-96A 및 Roche LightCycler 480II를 포함한 다양한 기기 모델에서 테스트되었으며 모두 유효한 검출 결과를 얻었습니다.

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