iPSC 세포 은행 생물안전성 및 적격성평가|HyQure

iPSC 세포 은행 테스트 및 GMP 특성화

iPSC 및 관련 세포-기질 프로그램에 대한 동정, 유전적{0}}안정성, 미생물, 외래성-물질, 세포{2}}은행 자격 지원.

프로그램 개요

iPSC 및 관련 세포{0}}기질 프로그램에는 신원, 유전적 안정성, 미생물 안전성, 외래성-물질 제어 및 방출-준비 문서를 중심으로 구축된 통제된 적격성 평가 패키지가 필요합니다. HyQure는 세포주 또는 세포 은행 특성화, 시험관 내 또는 생체 내 바이러스-테스트 경로, 레트로바이러스{7}}관련 방법 및 MCB, WCB, EOPC 및 관련 매트릭스에 대한 품질 관리 보고를 통해 iPSC 또는 MSC-관련 프로그램을 지원합니다.

HyQure - 장점이 있는 이유

셀-기판 식별 및 안정성 지원

신원, 유전{0}}안정성 및 세포{1}}은행 적격성 평가가 핵심으로 유지되는 반면, 비-일상적인 줄기성-지표 또는 분화 요청은 별도의 기술 범위 지정을 통해 처리됩니다.
외래성-원인 및 바이러스-테스트 범위

체외 바이러스 검사,-필요한 경우 생체 내 바이러스 검사, 레트로바이러스{2}}관련 방법 및 미생물 경로가 지원 범위의 핵심입니다.
미생물 및 방출{0}}준비 워크플로

마이코플라스마, 무균, 내독소 지원 및 관련 출시-문서는 출시 인식 워크플로와 스폰서{2}}품질 문서를 강화합니다.
배송 및 통관 준비

위험 평가, 기증자 또는 샘플 정보 요구 사항, 세관 조정 및 저온{0}}냉장 운송 지원은 세포주-및 세포{2}}은행 프로그램과 관련이 있습니다.

종합적인 iPSC/셀-기판 테스트 패널

세포은행 적격성

MCB, WCB, EOPC 및 관련 은행{0}}인증 전략은 프로그램 단계와 목표 시장에 맞춰 조정됩니다.
정체성과 유전적 안정성

HyQure의 세포주 및 분자 테스트 범위에 맞춰 신원 확인 및 유전적{0}}안정성 경로가 제시됩니다.
외래성-작용제 및 레트로바이러스-관련 테스트

시험관 내 또는 생체 내 바이러스 테스트, 역-전사효소- 관련 방법 및 세포 기질에 대한 기타 생물안전 경로.
미생물 안전성 및 QC 지원

마이코플라스마, 무균, 내독소 지원 및 스폰서{0}}출시 인식 워크플로에 대한 품질 문서 제공-.

샘플 유형 및 결과물

샘플 유형

연구 범위 지정 중에 확인된 냉동보존 은행, 살아있는 배양물, 공정 중간체 및 관련 용해물 또는 상등액 물질.

범위 지정 입력

샘플 발송 전에 종, 기증자{0}}필요한 원산지 정보, 세관 서류 및 배송 조건을 정의해야 합니다.

주요 결과물

검증 보고서, 미생물 및 바이러스{0}}테스트 요약, 출시-지원 문서, 합의된 테스트 패키지를 기반으로 한 방법{2}}별 출력.

프로그램 정렬

비-일상적인 특성화 요청은 공식 테스트 패키지의 일부로 제시되기 전에 기술 범위 지정을 통해 확인되어야 합니다.

iPSC 세포 은행 테스트(GMP)