종양용해성 바이러스 생물안전성 및 특성화|HyQure

종양 용해 바이러스 안전성 및 특성 분석 테스트

종양용해성-바이러스 프로그램에 대한 바이러스-치료적 생물안전성, 외래성-물질, 유전적-안정성, 미생물 및 방출{3}}지원 테스트.

프로그램 개요

종양 용해-바이러스 및 관련 바이러스-치료 프로그램에는 우발적 오염, 복제-관련 위험, 유전적 안정성, 미생물 안전성 및 제품{3}}별 출시 문서를 신중하게 제어해야 합니다. HyQure는 관련 있는 경우 in vitro 또는 in vivo 바이러스- 테스트 경로, qPCR/ddPCR/NGS와 같은 분자 테스트 플랫폼, 복제-가능 및 오염 물질- 제어 경로(해당되는 경우), 스폰서 품질 검토를 위한 통제된 보고를 통해 이러한 프로그램을 지원합니다.

HyQure - 장점이 있는 이유

외래성-원인 및 바이러스-테스트 범위

입증되지 않은 종양 선택성 또는 차단 주장보다는 시험관 내 바이러스 테스트, 정당화된 생체 내 바이러스 테스트 및 광범위한 오염 물질-통제 언어가 여전히 핵심입니다.
유전적-안정성과 분자적 지원

qPCR, ddPCR, NGS, TEM 및 관련 분자 플랫폼은 바이러스-치료 생물안전성 조사를 지원하는 도구로 제시될 수 있습니다.
복제-관련 위험 제어

플랫폼과 관련된 경우 제품별 문구를 주의 깊게 사용하여 복제-가능 또는 오염 물질-통제 경로를 설명합니다.
방법 및 보고서 관리

맞춤형 방법 개발 및 검증 지원은 지원되는 바이러스-테스트 및 생물안전 워크플로의 맥락에서만 설명될 수 있습니다.

지원되는 종양 용해-바이러스 테스트 범위

시험관 내/생체 내 바이러스 테스트

MAP/HAP/RAP 및 정당한 경우 관련 접종 경로를 포함한 체외 분석 범위 및 생체 내 바이러스{0}}테스트 기능.
유전적 안정성 및 분자 생물안전성:

qPCR/ddPCR/NGS/TEM-을 통해 합의된 범위에 따라 바이러스 신원, 유전적 안정성 또는 오염 위험을 조사할 수 있습니다.
미생물 및 외래성-물질 제어

바이러스 치료 프로그램을 위한 마이코플라스마, 불임 및 외래성-작용체 경로-.
출시-지원 문서

테스트 요약, 품질-보고서, 방법-검증 파일(해당하는 경우) 및 스폰서 검토를 위한 출시{2}}지원 문서.

샘플 유형 및 결과물

샘플 유형

종자 원료, 공정 중간체, 벌크 재료, 최종 출시-지원 샘플 및 생물안전성-조사 샘플이 범위 지정 중에 확인되었습니다.

주요 결과물

바이러스-테스트 요약, 미생물 보고서, 분자-테스트 결과, 스폰서가 제공하는-기술 문서.

범위 정렬

요청된 연구가 지원되는 생물안전성, 분자 및 방출 지원 워크플로 이상으로 확장될 때마다 프로그램별{0}}방법 설계를 확인해야 합니다.{1}}

종양 용해 바이러스 안전성 테스트