마이코플라스마 DNA 검출 키트(PCR-형광 프로브 방법) [HYM002]

마이코플라스마 DNA 검출 키트(PCR-형광 프로브 방법)는 마이코플라스마 DNA 샘플 추출 및 정제 키트(자기 비드 방법)와 함께 사용되어 마스터 세포 은행, 실제 세포 은행, 바이러스 시드 로트, 세포 배양 상등액 또는 세포 현탁 샘플 및 기타 생물학적 제품에서 마이코플라스마 오염의 존재를 검출합니다.

이 키트는 보존된 마이코플라스마 유전자 단편용으로 설계된 프라이머 및 프로브와 함께 형광 프로브 qPCR 기술을 활용합니다. 서열 정렬 결과를 바탕으로 약 200종의 마이코플라스마 종을 정성적으로 검출할 수 있습니다. 이 분석은 마이코플라스마와 밀접하게 관련된 박테리아에 대해 교차-반응이 관찰되지 않은 채 높은 특이성을 보여줍니다(예:대장균, 클로스트리디움, 연쇄상 구균) 또는 CHO, VERO 및 HEK293과 같은 일반적인 조작 세포. EP 2.6.7, JP XVIII 및 USP의 마이코플라스마 검출 요건에 따라 검증됨<77>, 검출 한계는 배양 방법의 대안으로 NAT 방법에 대한 EP 2.6.7의 감도 요구 사항을 준수하여 10 CFU/mL에 도달합니다.

일반 기본 배지, PBS, 소 태아 혈청, 테스트 샘플 매트릭스의 일반 마이코플라스마 배지뿐만 아니라 마이코플라스마 DNA와 교차 반응할 수 있는 세포, 박테리아 및 곰팡이의 잠재적인 간섭은-검출 방법에 영향을 미치지 않습니다.

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