CSPC제약그룹이 독자적으로 개발한 SYS6055 주사제, 국가약품관리국(NMPA)으로부터 묵시적 임상시험 승인 획득

지난 1월 29일 CSPC제약그룹이 독자 개발한 'SYS6055 주입"는 NMPA(National Medical Products Administration)로부터 묵시적 임상 시험 승인을 획득했습니다(승인 번호: CXSL2500947). 이는 재발성/불응성 공격성 B-세포 림프종에 대한 적응증으로 중국에서 임상 용도로 승인된 최초의 생체 내 CAR-T 치료법입니다. HYQURE는 이 성과를 진심으로 축하합니다!

HYQURE는 세포주 특성화 및 복제{0}}능력 있는 렌티바이러스(RCL) 테스트를 포함하여 국제 표준에 부합하는 생물안전성 테스트 서비스를 이 프로젝트에 제공했습니다. 국제적으로 규정된 품질 및 기술 시스템, 신속한 납품 능력, 전문적인 프로젝트 관리를 활용하여 우리는 혁신적인 치료법의 출시와 글로벌 확장을 보호합니다.

CSPC Pharmaceutical Group Limited는 1997년에 설립되었습니다.중국을 위한 좋은 약을 생산하여 전 세계 사람들에게 혜택을 주고," 그룹은 혁신 주도 개발을 통해 지난 수년간 핵심 운영 지표에서 두 자릿수 성장을-유지해 왔습니다. 이제 28,000명의 직원을 보유한 국제적인 혁신 기업으로 발전했습니다. 홍콩에 상장된 자회사(01093.HK)는 Hang Seng Index의 구성 요소이며 제약 R&D 파이프라인 규모 순위에서 전 세계 19위에 올랐으며, 전 세계 환자에게 서비스를 제공하는 중국 제약 회사를 대표합니다.

불완전한 통계에 따르면 HYQURE는 국제적으로 규정을 준수하는 생물안전성 테스트 서비스(60개 이상의 글로벌 제출 포함)를 통해 임상 및 마케팅 시험 승인을 얻는 데 있어 130개가 넘는 프로젝트를 성공적으로 지원했습니다. 이 회사는 60개 이상의 BLA(생물의약품 허가 신청) 및 상용화 프로젝트에 중요한 지원을 제공해 왔습니다. 제출된 프로젝트의 범위는 ADC 약물, 단일-/bi-/다중{7}}특이적 항체, 재조합 단백질, CAR-T/CAR-NK 치료법, iPSC/MSC 세포 치료법, 유전자 편집, AAV-기반 유전자 치료법 등을 포함한 다양한 범주를 포괄적으로 포괄합니다.