CHO HCP 잔류 검출 키트 [HYR011]

CHO HCP 잔류 검출 키트 [HYR011]

유형: 엘리사
상품코드 : HYR011
사양 : 96T/박스
정량적 범위:1 ng/mL -250 ng/mL
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제품 소개

제품개요

CHO HCP 검출 키트(효소{0}}결합 면역흡착 분석)는 샌드위치 ELISA 방법을 사용하여 샘플 내 CHO HCP 함량을 정확하고 신속하며 구체적으로 검출합니다. 제조 공정 중 CHO를 숙주 세포주로 사용하여 발현 및 생산된 제품의 CHO HCP 잔류량을 정량적으로 측정하는 데 적합하며 이를 통해 CHO HCP 잔류 수준을 제어할 수 있습니다. 이 키트는 다양한 CHO 숙주 세포- 유래 발현 제품의 정제 공정 개발, 공정 내 제어 및 최종 제품 출시에 적용할 수 있습니다.

 

제품 성능

 

검증 매개변수

검증 결과

선형 범위

정량적 범위

1ng/mL ~250ng/mL

R2

>0.99

독점성

1 ug/mL의 E. coli HCP, HEK293T HCP, Vero HCP 및 5 mg/mL 비-CHO 발현 인간 IgG 샘플에 대한 검출 결과는 모두 정량 한계 미만이었습니다.

정도

내부-배치 정밀도

%CV < 10%

-배치간 정밀도

%CV < 15%

정확성

상대 오류(RE)

내부-배치 %RE < ± 20%, 내부-배치 %RE < ± 20%

감광도

검출 한계(LOD)

0.5ng/mL 이하

정량 하한(LLOQ)

1ng/mL

 

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